丹媚 左炔諾孕酮腸溶片

通用名
左炔諾孕酮腸溶片
商標
丹媚 [注]
包裝規格
劑型/型號
片劑
生產企業
廣州朗圣藥業有限公司
有效期
批準文號
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適應癥
用于女性緊急避孕,即在無防護措施或其他避孕方法失誤時使用;這些失誤包括避孕套滑脫或破裂、體外排精失控、或安全期計算失誤等。[ 詳情 ]
丹媚 左炔諾孕酮腸溶片功效:用于女性緊急避孕,即在無防護措施或其他避孕方法失誤時使用;這些失誤包括避孕套滑脫或破裂、體外排精失控、或安全期計算失誤等。
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【藥品名稱】

通用名稱
左炔諾孕酮腸溶片
商標
丹媚
英文名稱
Levonorgestrel Enteric-coated Tablets
漢語拼音
Zuoquenuoyuntong Changrong Pian
生產廠家
廣州朗圣藥業有限公司
【執行標準】

國家藥品標準YBH03372012

【性狀】

本品為腸溶片,除包衣后顯白色或類白色。

【作用類別】

本品為口服避孕藥類非處方藥藥品。

【藥理毒理】

本品為速效、短效避孕藥,避孕機制是顯著抑制排卵和阻止孕卵著床,并使宮頸黏液稠度增加,精子穿透阻力增大,從而發揮速效避孕作用。

【適應癥】

用于女性緊急避孕,即在無防護措施或其他避孕方法失誤時使用;這些失誤包括避孕套滑脫或破裂、體外排精失控、或安全期計算失誤等。

【用法用量】

口服,在房事后72小時內服1片。本品越早服用越好。本品可在月經周期任何時間服用。

【不良反應】

1、可見月經改變,多數表現為服藥當月的月經提前或延后。2、可見輕度惡心、嘔吐、乳房觸痛、頭痛、眩暈、疲勞等癥狀,偶見腹痛腹瀉。這些癥狀一般不需處理,可在24小時候自行消失,如癥狀較重或持續存在應向醫師咨詢。2、可有子宮異常出血,若出血不能自行消失,應及時去醫院就診,警惕異位妊娠的存在。本品在2566例Ⅳ期臨床研究中的不良反應見表1中“本品(2011)”一欄,其中惡心與嘔吐的發生率分別為4.13%和0.16%。此外,在該臨床研究中其它不良反應及其發生率為:口干0.31%,一次性胸悶0.16%、食欲不振0.12%、皮疹0.08%、痛經增加2.60%,國內外大型臨床研究中不良反應數據也匯總入表1.表1國內外大型臨床研究不良反應發生率匯總【注1】項目本品(2011)英國(2004)香港(2005)世界衛生組織(1998)Hertzen(2002)(世界衛生組織)研究方法1.5mgx10.75mgx20.75mgx20.75mgx21.5mgx10.75mgx2考察人數2566(例)1021(例)1027(例)976(例)1356(例)1356(例)不良反應(%)惡心4.13308.523.11415嘔吐0.161.41.35.611腹瀉----1.2--43乏力0.082712.216.91413頭昏0.35185.211.2109頭痛264.216.81010乳房脹痛--215.610.888下腹痛--396.317.61415不規則出血3.62------3131月經量增多1.48----------【注1】:本表匯總了1998年以來國際上樣本重大于500人、用藥為左炔諾孕酮的所有緊急避孕藥臨床研究中不良反應數據。【注2】:“--”表示該研究未收集此癥狀的相關數據。

【禁忌癥】

1、已知或可疑妊娠者禁用。2、乳腺癌、生殖器官癌,肝功能異常或近期有肝病或黃疸史、靜脈血栓病、腦血管意外、高血壓、心血管病、糖尿病、高脂血癥、精神抑郁患者以及40歲以上婦女禁用。

【藥物相互作用】

如與其他藥物(尤其是苯巴比妥、苯妥英鈉、利福平、卡馬西平、大環內酯類抗生素、咪唑類抗真菌藥、西咪替丁以及抗病毒藥等)同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

【貯藏】

避光、密封保存。

左炔諾孕酮腸溶片產品圖片
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